Levofloxacin Lactat (CAS-nr.: 294662-18-3) - Opløselig Fluoroquinolon Antibakteriel til parenteral og oral terapi
Som en professionel leverandør af antibakterielle aktive ingredienser af farmaceutisk-kvalitet leverer vi Levofloxacin Lactat med høj-renhed, der nøje overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). En lactatsaltform af levofloxacin (den aktive S-enantiomer af ofloxacin), den tilbyderøget vandopløselighedsammenlignet med levofloxacinhydrochlorid-gør det ideelt til parenterale formuleringer (IV-injektioner) og orale flydende præparater. Det er meget brugt ihuman medicintil behandling af alvorlige bakterielle infektioner og i udvalgtedyrlægepraksistil selskabsdyr, der fungerer som et kritisk middel mod lægemiddel-resistente patogener.
Grundlæggende information om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Levofloxacin Lactat |
| CAS-nr. | 294662-18-3 |
| Synonymer | (S)-(-)-9-fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazin-6-carboxylsyrelactat; Levofloxacin (mælkesyresalt) |
| Molekylær formel | C₁₈H2₀FN3O4·C₃H6O3 |
| Molekylvægt | 475.49 |
| Udseende | Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver; Lugtfri eller med en let mælkesyrelignende lugt- |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 99,0% (HPLC); Assay (som levofloxacin) 97,0%-103,0%; Specifik optisk rotation [ ]²⁰D -98 grader til -106 grader (i vand, c=1); Tab ved tørring Mindre end eller lig med 1,0 %; Rester ved antændelse Mindre end eller lig med 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm); Resterende opløsningsmidler (methanol mindre end eller lig med 300 ppm, acetone mindre end eller lig med 500 ppm) |
| Smeltepunkt | 185-190 grader (med nedbrydning) |
| Opløselighed | Meget opløselig i vand (Større end eller lig med 200 g/L ved 25 grader); Opløselig i methanol, ethanol; Lidt opløselig i acetone; Uopløseligt i chloroform, ether |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (15-25 grader), tør, let-beskyttet beholder; Forseglet for at forhindre fugtabsorption og fotonedbrydning (fluoroquinolonstrukturen er lys-følsom); Undgå kontakt med stærke oxidationsmidler; Holdbarhed: 36 måneder for farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for veterinær kvalitet |
Kernefunktioner og handlingsmekanisme
Levofloxacin Lactate cas294662-18-3 udøver enbakteriedræbende virkningidentisk med dets moderforbindelse (levofloxacin)-laktatsaltformen øger kun opløseligheden uden at ændre den farmakologiske aktivitet. Det hæmmer selektivt to vigtige bakterielle enzymer:
DNA-gyrase (topoisomerase II): Kritisk for bakteriel DNA-supercoiling og replikation.
Topoisomerase IV: Vigtig for kromosomsegregering under bakteriel celledeling.
Ved at blokere disse enzymer forstyrrer Levofloxacin Lactat bakteriel DNA-syntese, hvilket fører til celledød. Dens vigtigste fordele omfatter:
Forøget potens: 2-8 gange mere aktiv end racemisk ofloxacin mod Gram-negativ (f.eks.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) og gram-positive (f.eks.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) bakterier.
Bredt spektrum: Aktiv mod aerobe patogener, atypiske mikrober (f.eks.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae), og mykobakterier (f.eks.Mycobacterium tuberculosis).
Post-antibiotisk effekt (PAE): Undertrykker bakteriel genvækst i 2-6 timer efter-dosering, hvilket muliggør én-daglig administration.
Kerneapplikationer
1. Humant farmaceutisk område
Levofloxacin Lactate 294662-18-3 bruges primært tilmoderate-til-alvorlige bakterielle infektionerhvor hurtig lægemiddellevering (via IV) eller oral væskedosering (til børn/ældre) er påkrævet. Det er ikke indiceret til virusinfektioner (f.eks. forkølelse/influenza).
1.1 Parenteral terapi (IV-injektioner)
Hospital-Acquired Pneumonia (HAP): Behandler HAP forårsaget afPseudomonas aeruginosaeller methicillin-følsommeS. aureus(MSSA). IV dosis: 500-750 mg (som levofloxacin) én gang dagligt i 7-14 dage, justeret for nyrefunktion.
Septikæmi og bakteriæmi: Bruges til blodbaneinfektioner forårsaget af lægemiddel-resistente gram-negative bakterier (f.eks.Klebsiella pneumoniae). IV dosis: 750 mg én gang dagligt i 10-14 dage, med overgang til oral behandling, når stabil.
Komplicerede urinvejsinfektioner (cUTI'er): Til patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin (f.eks. efter-operation). IV dosis: 750 mg én gang dagligt i 5 dage eller 500 mg én gang dagligt i 10-14 dage.
1.2 Orale flydende formuleringer
Pædiatriske infektioner: Indgivet som oral suspension til børn Over eller lig med 6 måneder med alvorlige infektioner (f.eks. samfunds-erhvervet lungebetændelse). Dosis: 8-10 mg/kg (som levofloxacin) én gang dagligt i 7-10 dage, maks. 750 mg/dag.
Ældre eller dysfagiske patienter: Orale sirupper eller dråber til patienter med synkebesvær (f.eks. slagtilfældeoverlevere), der har behov for behandling for hud-/bløddelsinfektioner. Dosis: 500-750 mg én gang dagligt i 7-10 dage.
2. Veterinærområde (selskabsdyr)
er godkendt tilhunde(ikke katte-risiko for retinal toksicitet) til behandling af bakterielle infektioner med fokus på injicerbare formuleringer til alvorlige tilfælde:
Canine Pyoderma (hudinfektioner): Forårsaget afStaphylococcus pseudintermedius. IV/oral dosis: 5-10 mg/kg (som levofloxacin) én gang dagligt i 7-14 dage.
Luftvejsinfektioner hos hunde: Til kennelhoste (forårsaget afBordetella bronchiseptica+ bakteriel co-infektion). IV dosis: 7,5 mg/kg én gang dagligt i 5-7 dage, efterfulgt af oral vedligeholdelse.
Kontraindikationer: Må aldrig anvendes til katte, drægtige/ammende hunde eller hunde med nedsat nyrefunktion, krampeanfald eller nethindesygdom.
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Som en opløselig fluorquinolon til kritisk pleje gennemgår cas294662-18-3 streng kvalitetskontrol for at sikre effektivitet, opløselighed og sikkerhed:
1. Fremstilling og renhedskontrol
Syntese: Fremstillet ved at reagere levofloxacin fri base med mælkesyre i vandig opløsning, efterfulgt af krystallisation. Processen er optimeret for at sikre:
Høj opløselighed: Lactatsaltform opnår en opløselighed på mere end eller lig med 200 g/L i vand (mod ~100 g/L for hydrochlorid), kritisk for IV-formuleringer.
Enantiomer renhed: (S)-enantiomer Større end eller lig med 99,5 % (inaktiv (R)-enantiomer Mindre end eller lig med 0,5 %), hvilket sikrer styrke.
GMP-overholdelse: Fremstillet i renrum af klasse C (i henhold til ICH Q7-retningslinjer) til injicerbare-råmaterialer med streng kontrol over endotoksinniveauer (mindre end eller lig med 0,25 EU/ml til IV-brug).
2. Omfattende testprotokol
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og analyse | HPLC (C18-søjle, 293 nm detektion) | Renhed Større end eller lig med 99,0 %; Assay 97,0%-103,0% (som levofloxacin) |
| Enantiomer renhed | Chiral HPLC (polysaccharidsøjle) | (S)-enantiomer Større end eller lig med 99,5 %; (R)-enantiomer Mindre end eller lig med 0,5 % |
| Relaterede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,2 %; Samlede urenheder Mindre end eller lig med 0,5 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm |
| Endotoksin (injicerbar kvalitet) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) test | Mindre end eller lig med 0,25 EU/ml |
| Opløselighedstest | Gravimetrisk metode (25 grader, vand) | Større end eller lig med 200 g/L, klar opløsning (ingen uklarhed) |
3. Sikkerhedspåmindelser
Menneskelig brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for fluorquinoloner; historie med seneruptur; børn<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Bivirkninger: Almindelig: kvalme, diarré, hovedpine. Sjælden, men alvorlig: seneruptur (ældre/kortikosteroidbrugere), QT-forlængelse (hjertesygdomme patienter), perifer neuropati.
Modstandsadvarsel: Undgå overforbrug (f.eks. ved milde infektioner) for at forhindre resistente stammer (f.eks.E. coli, Acinetobacter baumannii).
Veterinær brug:
Fortrydelsesperiode: Hunde (ikke-fødedyr): Ingen tilbageholdelsestid; forbudt i fødevareproducerende-dyr (f.eks. kvæg, svin) for at undgå risici for rester.
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer Levofloxacin Lactat i kvaliteter, der er skræddersyet til parenterale og orale applikationer:
Farmaceutisk kvalitet (injicerbar): Fint pulver til IV-formuleringer (1 kg-100 kg pr. ordre, ravfarvede hætteglas med nitrogenbeskyttelse).
Farmaceutisk kvalitet (mundtlig): Granulat til oral suspension (10 kg-500 kg pr. ordre; månedlig produktionskapacitet på 1500 kg).
Veterinærklasse: Pulver til injicerbare hunde/orale væsker (5 kg-200 kg pr. ordre).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte EU/US/Asien-registrering.
Tilpasset opløselighedsoptimering (f.eks. til høj-koncentrations IV-løsninger) og urenhedsprofilering.
Teknisk vejledning: Renal dosisjustering (human brug) og veterinær formuleringsstabilitetstest.
Hvis du er en farmaceutisk producent, generisk lægemiddelvirksomhed eller veterinærlægemiddelvirksomhed, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "overholdelse af kvalitet, fremragende opløselighed og ansvarlig terapi" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og dyresundhedsindustrier!
Populære tags: Levofloxacin Lactate 294662-18-3, Kina Levofloxacin Lactate 294662-18-3 producenter, leverandører
