Levofloxacinhydrochlorid (CAS-nr.: 177325-13-2) - Bredspektret Fluoroquinolon antibakteriel til systemiske infektioner
Som en professionel leverandør af antibakterielle aktive ingredienser af farmaceutisk-kvalitet, leverer vi Levofloxacin Hydrochloride med høj-renhed, der nøje overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). En tredje-generations fluoroquinolon, det er den aktive (S)-enantiomer af ofloxacin-som tilbyder øget styrke, bredere antibakterielt spektrum og lavere toksicitet sammenlignet med racemisk ofloxacin. Det er meget brugt ihuman medicintil behandling af alvorlige bakterielle infektioner i luftveje, urinveje, hud og blødt væv, og i udvalgtedyrlægepraksistil selskabsdyr-og gør det til et vigtigt middel i bekæmpelsen af-lægemiddelresistente bakterielle patogener.
Grundlæggende information om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Levofloxacin Hydrochlorid (Levofloxacin HCl) |
| CAS-nr. | 177325-13-2 |
| Synonymer | (S)-(-)-9-fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazin-6-carboxylsyremonohydrochlorid; Levaquin® (mærkenavn for humane formuleringer) |
| Molekylær formel | C18H20FN3O4·HCl |
| Molekylvægt | 415.83 |
| Udseende | Hvidt til bleggult krystallinsk pulver; Lugtfri eller med en let karakteristisk lugt |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 99,0% (HPLC); Assay (som levofloxacin) 98,0%-102,0%; Specifik optisk rotation [ ]²⁰D -103 grader til -111 grader (i vand, c=0.5); Tab ved tørring Mindre end eller lig med 0,5 %; Rester ved antændelse Mindre end eller lig med 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm); Resterende opløsningsmidler (methanol mindre end eller lig med 300 ppm, acetone mindre end eller lig med 500 ppm) |
| Smeltepunkt | 218-222 grader (med nedbrydning) |
| Opløselighed | Frit opløselig i vand (Større end eller lig med 100 g/L ved 25 grader); Opløselig i methanol, ethanol; Lidt opløselig i acetone; Uopløseligt i chloroform, ether |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (15-25 grader), tør, let-beskyttet beholder; Forseglet for at forhindre fugtabsorption og fotonedbrydning (fluoroquinolonstrukturen er lys-følsom); Holdbarhed: 36 måneder for farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for veterinær kvalitet |
Kernefunktioner og handlingsmekanisme
Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 udøver enbakteriedræbende virkningved selektivt at hæmme to vigtige bakterielle enzymer:DNA-gyrase (topoisomerase II)ogtopoisomerase IV-begge kritiske for bakteriel DNA-replikation, transkription, reparation og kromosomadskillelse. Dens (S)-enantiomerstruktur binder tættere til disse enzymer end (R)-enantiomeren (findes i racemisk ofloxacin), hvilket resulterer i:
Forøget potens: 2-8 gange mere aktiv end ofloxacin mod gram-negative bakterier (f.eks.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) og gram-positive bakterier (f.eks.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Bredt spektrum: Aktiv mod både aerobe gram-negative og gram-positive patogener såvel som atypiske patogener (f.eks.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) og mykobakterier (f.eks.Mycobacterium tuberculosis).
Post-antibiotisk effekt (PAE): Undertrykker bakteriel genvækst i 2-6 timer efter lægemiddelniveauer falder til under den minimale hæmmende koncentration (MIC), hvilket giver mulighed for én gang-daglig dosering.
Kerneapplikationer
1. Humant farmaceutisk område
Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 er godkendt til behandlingmoderate-til-alvorlige bakterielle infektioner(ikke til milde infektioner eller virussygdomme som forkølelse/influenza), hvor oral eller parenteral behandling er nødvendig:
1.1 Luftvejsinfektioner
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Behandler CAP forårsaget afS. pneumoniae(herunder penicillin-resistente stammer),M. pneumoniae, ellerH. influenzae. Oral/iv dosis: 500 mg én gang dagligt i 7-14 dage eller 750 mg én gang dagligt i 5 dage (kort-behandling for hurtigere restitution).
Hospital-Acquired Pneumonia (HAP): Effektiv mod HAP forårsaget afP. aeruginosaeller methicillin-følsommeS. aureus(MSSA). IV dosis: 750 mg én gang dagligt i 7-14 dage, justeret for nyrefunktionen.
Akut bakteriel bihulebetændelse: Behandler infektioner, der ikke reagerer på første-antibiotika (f.eks. amoxicillin). Oral dosis: 500 mg én gang dagligt i 10-14 dage eller 750 mg én gang dagligt i 5 dage.
1.2 Urinvejsinfektioner (UVI'er)
Komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis: Behandler alvorlige nyre- eller urinvejsinfektioner forårsaget af multidrug-resistenteE. coliellerKlebsiella pneumoniae. Oral/iv dosis: 750 mg én gang dagligt i 5 dage eller 500 mg én gang dagligt i 10-14 dage.
Ukomplicerede UVI'er: Oral dosis: 250 mg én gang dagligt i 3 dage (kort-behandling for at reducere resistensrisiko).
1.3 Hud- og bløddelsinfektioner
Cellulitis, bylder og sårinfektioner: Behandler infektioner forårsaget afS. aureus(MSSA) ellerStreptococcus pyogenes. Oral/iv dosis: 750 mg én gang dagligt i 7-10 dage, med kirurgisk debridering om nødvendigt.
1.4 Andre infektioner
Tuberkulose (TB): Bruges som et andet-linjemiddel til lægemiddel-resistent TB (kombineret med andre anti-TB-lægemidler). Dosis: 500-750 mg én gang dagligt i 6-12 måneder.
Atypiske patogene infektioner: GodbidderLegionella pneumophila(legionærsyge) elChlamydia trachomatis(urethritis). IV/oral dosis: 500 mg én gang dagligt i 7-14 dage.
2. Veterinærområde (selskabsdyr)
er godkendt tilhunde(ikke katte-høj risiko for retinal toksicitet) til behandling af bakterielle infektioner:
Hundehudinfektioner (Pyodermi): Forårsaget afStaphylococcus pseudintermedius. Oral dosis: 5-10 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 7-14 dage.
Urinvejsinfektioner hos hunde: Forårsaget afE. coliellerKlebsiellaspp. Oral dosis: 5-10 mg/kg én gang dagligt i 7-10 dage, med urinkulturopfølgning-.
Kontraindikationer: Må aldrig anvendes til katte, drægtige/ammende hunde eller hunde med allerede-eksisterende nyresygdom eller kramper (sænker krampetærsklen).
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Som en udbredt fluoroquinolon med strenge effektivitets- og sikkerhedskrav gennemgår CAS 177325-13-2 streng kvalitetskontrol:
1. Fremstilling og renhedskontrol
Syntese: Fremstillet via chiral syntese (for at isolere den aktive (S)-enantiomer) eller opløsning af racemisk ofloxacin, efterfulgt af hydrochlorering og omkrystallisation. Streng kontrol over enantiomer renhed sikrer (S)-enantiomer Større end eller lig med 99,5 % (inaktiv (R)-enantiomer Mindre end eller lig med 0,5 %).
GMP-overholdelse: Fremstillet i renrum af klasse C/D (iht. ICH Q7-retningslinjer) til farmaceutisk kvalitet, med automatiserede processer for at undgå kryds-kontamination og sikre batch-ensartethed.
2. Omfattende testprotokol
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og analyse | HPLC (C18-søjle, 293 nm detektion) | Renhed Større end eller lig med 99,0 %; Assay 98,0 %-102,0 % |
| Enantiomer renhed | Chiral HPLC (polysaccharid-baseret kolonne) | (S)-enantiomer Større end eller lig med 99,5 %; (R)-enantiomer Mindre end eller lig med 0,5 % |
| Relaterede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,2 %; Samlede urenheder Mindre end eller lig med 0,5 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm |
| Resterende opløsningsmidler | GC (headspace-sampling, FID-detektor) | Klasse 2 opløsningsmidler Mindre end eller lig med 500 ppm; Klasse 1 opløsningsmidler ikke fundet |
| Sterilitet (injicerbar kvalitet) | Membranfiltreringsmetode | Ingen bakteriel/svampevækst |
| Opløsningshastighed (tablets) | USP Apparatus II (padlemetode, pH 6,8 buffer) | Større end eller lig med 80 % opløst på 30 minutter |
3. Sikkerhedspåmindelser
Menneskelig brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for fluorquinoloner; historie med seneruptur; børn<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Bivirkninger: Almindelige bivirkninger omfatter kvalme, diarré og hovedpine. Sjældne, men alvorlige risici: seneruptur (især hos ældre eller kortikosteroidbrugere), forlængelse af QT-intervallet (undgås hos patienter med hjertesygdom) og perifer neuropati (afbryd, hvis der opstår følelsesløshed/prikken).
Modstandsadvarsel: Undgå overforbrug (f.eks. til virusinfektioner) for at forhindre fremkomst af levofloxacin-resistente stammer (f.eks.E. coli, K. pneumoniae).
Veterinær brug:
Fortrydelsesperiode: Hunde (ikke-fødedyr): Ingen tilbageholdelsestid; undgå brug i-fødevareproducerende dyr (f.eks. kvæg, svin) for at forhindre restprodukter.
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer Levofloxacin Hydrochloride i flere kvaliteter og formuleringer for at imødekomme forskellige behov:
Farmaceutisk kvalitet: Råpulver til orale tabletter, kapsler og IV-injektioner (1 kg-100 kg pr. ordre).
Veterinærklasse: Pulver til orale hundeformuleringer (10 kg-500 kg pr. ordre; månedlig produktionskapacitet på 1200 kg).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte registrering i EU, USA og Asien.
Skræddersyet behandling: Mikronisering (til ensartet opløsning i tabletter) eller flydende koncentrater (til IV-formuleringer).
Teknisk vejledning: Dosisjusteringer for nedsat nyrefunktion (human brug) og resistenshåndteringsstrategier.
Hvis du er en farmaceutisk producent, veterinærlægemiddelvirksomhed eller generisk lægemiddelvirksomhed, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "kvalitetsoverholdelse, målrettet terapi og ansvarlig brug" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og dyresundhedsvirksomheder!
Populære tags: Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2, Kina Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 producenter, leverandører
