Kanamycin Acid Sulfate (CAS-nr.: 70560-51-9) - Aminoglycosid Antibakteriel til Gram-negative og lægemiddelresistente infektioner
Som en professionel leverandør af antibakterielle aktive ingredienser af farmaceutisk-kvalitet og veterinær-kvalitet, leverer vi høj-ren kanamycinsyresulfat, der nøje overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). Et naturligt aminoglykosid-antibiotikum afledt afStreptomyces kanamyceticus, det udviser potent bakteriedræbende aktivitet mod en bred vifte af gram-negative bakterier og udvalgte gram-positive patogener. Det er meget brugt ihuman medicintil behandling af alvorlige infektioner (f.eks. urinvejs-, luftvejs- og systemiske infektioner) og idyrlægepraksistil husdyr og selskabsdyr-der fungerer som et kritisk middel mod modtagelige og-lægemiddelresistente stammer.
Grundlæggende information om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Kanamycin syresulfat |
| CAS-nr. | 70560-51-9 |
| Synonymer | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-amino-6-deoxy- -D-glucopyranosyl)-(1-→D-syresulfat)-(1-→deoxy)-(1-→ptsyre) Kanamycinsulfat (syreform) |
| Molekylær formel | C₁₈H3₆N₄O11·nH₂SO4 (typisk 1:1 surt sulfatsalt, molekylvægt ~582,5) |
| Molekylvægt | ~582,5 (for 1:1 surt sulfatsalt, vandfrit) |
| Udseende | Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver eller hygroskopiske granulater; Lugtfri |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 95,0 % (HPLC); Assay (som kanamycin) 650-750 ug/mg (vandfri basis); Tab ved tørring Mindre end eller lig med 5,0 %; Rester ved antændelse 18,0%–22,0% (sulfatindhold); Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm); Endotoksin Mindre end eller lig med 0,5 EU/mg (til injicerbar brug)-Veterinærklasse: Renhed større end eller lig med 90,0% (HPLC); Assay (som kanamycin) 600-700 ug/mg; Tungmetaller Mindre end eller lig med 20 ppm |
| Smeltepunkt | >250 grader (med nedbrydning) |
| Opløselighed | Frit opløseligt i vand (Større end eller lig med 300 g/L ved 25 grader); Lidt opløseligt i methanol; Praktisk talt uopløselig i ethanol, acetone, chloroform |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (15-25 grader), tør, let-beskyttet beholder; Forseglet for at forhindre fugtabsorption (hygroskopisk) og nedbrydning; Undgå kontakt med stærke syrer/baser; Holdbarhed: 36 måneder for farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for veterinær kvalitet |
Kernefunktioner og handlingsmekanisme
CAS#70560-51-9 udøver enbakteriedræbende virkningved at målrette det bakterielle ribosom, forstyrre proteinsyntesen-en mekanisme, der er karakteristisk for aminoglykosid-antibiotika:
Ribosombinding: Kanamycin binder irreversibelt til 30S-underenheden af det bakterielle ribosom, og interagerer specifikt med 16S-rRNA'et.
Afbrydelse af proteinsyntese: Denne binding blokerer for to kritiske trin:
Starten af proteinsyntese (forhindrer dannelsen af ribosom-mRNA-tRNA-komplekset).
Den nøjagtige aflæsning af mRNA-kodoner (forårsager fejlinkorporering af aminosyrer i nysyntetiserede proteiner).
Bakteriel død: Akkumulering af ikke-funktionelle, toksiske proteiner beskadiger bakteriecellemembranen, hvilket fører til osmotisk lysis og celledød.
Vigtige fordele ved det antibakterielle spektrum:
Gram-negativ dækning: Aktiv mod almindelige patogener som f.eksEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp., ogSalmonellaspp.-herunder nogle stammer, der er resistente over for penicilliner eller cephalosporiner.
Gram-positiv dækning: Hæmmer følsomStaphylococcus aureus(MSSA) ogStreptokokkerspp. (dog ikke første-linje for disse patogener).
Kerneapplikationer
Kanamycinsyresulfat CAS#70560-51-9 administreres parenteralt (IV, IM) eller topisk (oftalmisk, otisk) til mennesker (oral absorption er dårlig); til veterinærbrug anvendes det også i orale formuleringer til mave-tarminfektioner. Det er forbeholdtmoderate-til-alvorlige bakterielle infektionerhvor andre antibiotika er ineffektive eller kontraindicerede.
1. Humant farmaceutisk område
1.1 Systemiske infektioner
Septikæmi og bakteriæmi: Behandler blodbaneinfektioner forårsaget af modtagelige gram-negative bakterier (f.eks.E. coli, K. pneumoniae). IV/IM dosis: 15-30 mg/kg/dag (opdelt i 2-3 doser) i 7-14 dage, justeret for nyrefunktion.
Urinvejsinfektioner (UVI): Til komplicerede urinvejsinfektioner, der er resistente over for første-antibiotika. IV/IM dosis: 15-30 mg/kg/dag i 7-10 dage.
Luftvejsinfektioner (RTI'er): Behandler hospital-erhvervet lungebetændelse (HAP) forårsaget af modtageligePseudomonas aeruginosaellerAcinetobacterspp. IV dosis: 15-30 mg/kg/dag i 10-14 dage.
1.2 Topiske infektioner
Oftalmiske infektioner: Formuleret som øjendråber/salver til bakteriel konjunktivitis eller keratitis forårsaget afStaphylococcus aureusellerHaemophilus influenzae(0,5 % koncentration, 1-2 dråber hver 4. time).
Øreinfektioner: Anvendes i øredråber til bakteriel otitis externa (kombineret med hydrocortison for at reducere inflammation, 0,3 % koncentration, 3-4 dråber dagligt).
1.3 Andre anvendelser
Intestinal sterilisering: Orale formuleringer (absorberes ikke systemisk) til præ-kirurgisk tarmforberedelse for at reducere Gram-negativ flora (1-2 g/dag i 2-3 dage).
Tuberkulose (TB): Anden-middel til lægemiddel-resistent TB (kombineret med andre anti-TB-lægemidler, 15 mg/kg/dag i 6-12 måneder).
2. Veterinærområde (husdyr og selskabsdyr)
CAS#70560-51-9 bruges til at behandle bakterielle infektioner ikvæg, grise, høns, hunde og katte:
Bovin luftvejssygdom (BRD): Forårsaget af følsomMannheimia haemolyticaellerPasteurella multocida. Im-dosis: 10-15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 3-5 dage.
Porcin diarré: ForE. coli-fremkaldte skure hos smågrise. Oral/IM dosis: 10-20 mg/kg én gang dagligt i 3-5 dage.
Fjerkræ colibacillose: GodbidderE. coliinfektioner hos kyllinger. Oral dosis: 20-40 mg/kg foder eller drikkevand i 5-7 dage.
UVI'er hos hunde/katte og hudinfektioner: For modtageligeE. coli(UVI'er) ellerStaphylococcus pseudintermedius(hud). Im-dosis: 5-10 mg/kg to gange dagligt i 7-14 dage.
Kontraindikationer: Undgå brug til nyfødte (risiko for nefrotoksicitet) eller dyr med allerede-eksisterende nedsat nyrefunktion; ikke godkendt til malkekvæg, der producerer mælk til konsum.
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Som et aminoglykosid med et snævert terapeutisk indeks (risiko for nefrotoksicitet og ototoksicitet), kræver det streng kvalitetskontrol for at sikre styrke, renhed og sikkerhed:
1. Fremstilling og renhedskontrol
Produktion: Fremstillet via mikrobiel fermentering afStreptomyces kanamyceticus, efterfulgt af oprensning (ion-ionbytningskromatografi) og dannelse af surt sulfatsalt. Processen sikrer:
Minimale urenheder (f.eks. relaterede aminoglykosider, fermenteringsbiprodukter) Mindre end eller lig med 2,0 % (farmaceutisk kvalitet);
Konsekvent sulfatindhold (18,0%-22,0%), kritisk for ensartet styrke.
GMP-overholdelse: Farmaceutisk-kanamycinsyresulfat CAS#70560-51-9 fremstilles i renrum af klasse C/D (i henhold til ICH Q7-retningslinjer) til injicerbar brug med streng kontrol over endotoksinniveauer (mindre end eller lig med 0,5 EU/mg) for at undgå sepsis.
2. Omfattende testprotokol
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og analyse | HPLC (C18 kolonne, 205 nm detektion) | Farmaceutisk kvalitet: Større end eller lig med 95,0 % renhed; Assay 650-750 ug/mg |
| Relaterede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 1,0 %; Samlede urenheder Mindre end eller lig med 2,0 % (farmaceutisk kvalitet) |
| Endotoksin (injicerbar kvalitet) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) test | Mindre end eller lig med 0,5 EU/mg |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Farmaceutisk kvalitet: Pb Mindre end eller lig med 10 ppm; Veterinær karakter: Mindre end eller lig med 20 ppm |
| Opløselighed og klarhed | Gravimetrisk metode (vand, 25 grader) | Større end eller lig med 300 g/L opløselighed; Klar opløsning (ingen uklarhed) |
| Tab ved tørring | Gravimetrisk metode (105 grader i 3 timer) | Mindre end eller lig med 5,0 % (farmaceutisk kvalitet) |
3. Sikkerhedspåmindelser
Menneskelig brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for aminoglykosider; alvorligt nedsat nyrefunktion (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Bivirkninger: Dosis-afhængig nefrotoksicitet (monitor serumkreatinin, BUN) og ototoksicitet (monitor hørelse/vestibulær funktion); sjælden, men alvorlig: neuromuskulær lammelse (behandles med calciumgluconat).
Terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM): Påkrævet til patienter med nedsat nyrefunktion eller langvarig behandling-mål for maksimal koncentration 20-30 ug/ml, dalkoncentration<10 μg/mL.
Veterinær brug:
Fortrydelsesfrister: Kvæg: 28 dage (kød); Svin: 21 dage (kød); Kyllinger: 7 dage (kød/æg); Hunde/katte: Ingen tilbageholdelsestid (ikke-fødedyr).
Advarsel om rester: Forbudt hos malkekvæg (mælkerester) og æglæggende høner (ægrester) ud over tilbageholdelsestiden.
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 i kvaliteter, der er skræddersyet til humane og veterinære applikationer:
Farmaceutisk kvalitet: Fint pulver til injicerbare/aktuelle formuleringer (1 kg-100 kg pr. ordre, forseglede aluminiumsfolieposer med tørremidler).
Veterinærklasse: Pulver til orale forblandinger eller injicerbare husdyr (10 kg-500 kg pr. ordre; månedlig produktionskapacitet på 2000 kg).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte EU/US/Asien-registrering.
Teknisk support til TDM-protokoller (human brug) og veterinær formuleringsstabilitetstest (f.eks. orale forblandinger, injicerbare præparater).
Batch-specifik COA med endotoksin, renhed og analyseresultater for at sikre overholdelse af lovgivningen.
Hvis du er en farmaceutisk producent, hospitalsleverandør eller veterinærlægemiddelvirksomhed, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "antibakteriel effektivitet, sikkerhedsoverholdelse og resistensstyring" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og dyresundhedsindustrier!
Populære tags: kanamycin acid sulfate cas#70560-51-9, Kina kanamycin acid sulfate cas#70560-51-9 producenter, leverandører
