Ampicillin Sodium (steril, CAS-nr.: 69-52-3) - Bredspektret penicillin antibakteriel til parenteral terapi
Som en professionel leverandør af sterile, antibakterielle aktive ingredienser af farmaceutisk-kvalitet leverer vi høj-renhedSteril ampicillin natriumsom strengt overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). En første-generations semi-syntetisk penicillin, den udviser bred-baktericid aktivitet mod gram-positive og gram-negative bakterier. Den sterile kvalitet er specielt formuleret tilparenteral administration(IV-injektion, IM-injektion)-kritisk til behandling af alvorlige bakterielle infektioner, hvor oral behandling er upraktisk eller ineffektiv. Det er meget brugt ihuman medicintil akutte infektioner og i udvalgtedyrlægepraksistil husdyr og selskabsdyr, der tjener som et grundlæggende middel i antibakteriel terapi.
Grundlæggende information om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Ampicillin natrium (steril) |
| CAS-nr. | 69-52-3 |
| Synonymer | (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-amino-2-phenylacetamido]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptan-2-carboxylsyrenatriumsalt; Steril ampicillin Na |
| Molekylær formel | C16H18N3NaO4S |
| Molekylvægt | 371.38 |
| Udseende | Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver eller granulat; Lugtfri eller med en let karakteristisk lugt |
| Specifikation | - Farmaceutisk steril kvalitet: Renhed større end eller lig med 97,0% (HPLC); Assay (som ampicillin) 95,0%-105,0%; Specifik optisk rotation [ ]²⁰D +258 grad til +272 grad (i vand, c=1); Tab ved tørring Mindre end eller lig med 1,0 %; Rester ved antændelse 12,0%–14,0% (natriumindhold); Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 5 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm); Sterilitet: Steril (ingen bakteriel/svampevækst); Endotoksin Mindre end eller lig med 0,25 EU/mg |
| Smeltepunkt | 200-204 grader (med nedbrydning) |
| Opløselighed | Frit opløselig i vand (Større end eller lig med 100 g/L ved 25 grader); Opløselig i methanol; Lidt opløselig i ethanol; Uopløseligt i chloroform, ether |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (2-8 grader), tør, let-beskyttet steril beholder; Forseglet under nitrogen for at forhindre fugtabsorption, oxidation og mikrobiel kontaminering; Undgå kontakt med stærke syrer/baser (nedbryder -laktamring); Holdbarhed: 36 måneder for steril farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for steril veterinærkvalitet |
Kernefunktioner og handlingsmekanisme
Sterilt ampicillin natrium udøver enbakteriedræbende virkningved at forstyrre bakteriel cellevægssyntese-er dens mekanisme karakteristisk for penicillin-antibiotika:
Målbinding: Ampicillin binder til penicillin-bindende proteiner (PBP'er) på bakteriecellemembranen. PBP'er er enzymer, der er afgørende for krydsbinding af peptidoglycan (den strukturelle komponent i bakteriecellevægge).
Cellevægsforstyrrelse: Ved at hæmme PBP-aktivitet forhindrer ampicillin peptidoglycan-krydsbinding-, hvilket fører til svækkede cellevægge.
Bakteriel lyse: Svækkede cellevægge kan ikke modstå osmotisk tryk, hvilket får bakterieceller til at svulme og lysere (dø).
Nøglefordele ved ampicillin i forhold til naturlige penicilliner (f.eks. penicillin G):
Udvidet spektrum: Aktiv mod gram-positive bakterier (f.eks.Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) og gram-negative bakterier (f.eks.Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellaspp.).
Aktivitet mod enteriske gram-negative: Effektiv mod almindelige tarmbakterier, hvilket gør den nyttig til urinvejs- og mave-tarminfektioner.
Kerneapplikationer
Steril Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 er forbeholdtmoderate-til-alvorlige bakterielle infektionerkræver parenteral levering (f.eks. patienter med sepsis, manglende evne til at synke eller alvorlig dehydrering). Det er ikke aktivt mod virale infektioner (f.eks. forkølelse/influenza) eller -lactamase-producerende bakterier (kræver kombination med en -lactamasehæmmer som sulbactam).
1. Humant farmaceutisk område
1.1 Luftvejsinfektioner
Samfundserhvervet lungebetændelse (CAP): Behandler CAP forårsaget af penicillin-følsomS. pneumoniaeellerH. influenzae(ikke- -lactamase-producerende stammer). IV/IM dosis: 0,5-1 g hver 6. time i 7-14 dage.
Akut bronkitis eksacerbation: Til bakteriel superinfektion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). IV dosis: 1 g hver 6. time i 5-7 dage.
1.2 Urinvejsinfektioner (UVI'er)
Komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis: Behandler nyre- eller urinvejsinfektioner forårsaget af modtageligeE. coli, Klebsiella pneumoniae, ellerEnterococcus faecalis. IV dosis: 1-2 g hver 6. time i 10-14 dage.
Septikæmi fra UVI: Til blodbaneinfektioner sekundært til UVI. IV dosis: 2 g hver 4.-6. time i 14-21 dage, justeret for nyrefunktion.
1.3 Gastrointestinale og intra-abdominale infektioner
Tyfusfeber: Behandler tyfus forårsaget afSalmonella typhi. IV dosis: 2 g hver 6. time i 14 dage (alternativ til fluoroquinoloner i lægemiddelfølsomme tilfælde).
Galdevejsinfektioner (kolecystitis, kolangitis): For modtageligeE. coliellerKlebsiellaspp. IV dosis: 1-2 g hver 6. time i 7-10 dage.
1.4 Andre infektioner
Meningitis: Behandler meningitis forårsaget af penicillin-følsomS. pneumoniaeellerNeisseria meningitidis(i kombination med andre antibiotika). IV dosis: 2-4 g hver 4. time i 14 dage.
Septisk arthritis: Ved ledinfektioner forårsaget afStreptokokkerspp. IV dosis: 1-2 g hver 6. time i 3-4 uger.
2. Veterinærområde (husdyr og selskabsdyr)
Steril Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 bruges til injicerbar behandling af bakterielle infektioner ikvæg, svin, får og hunde:
Bovin luftvejssygdom (BRD): Forårsaget af følsomPasteurella multocidaellerMannheimia haemolytica. Im-dosis: 7-10 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 3-5 dage.
Porcin neonatal diarré: ForE. coli-fremkaldte skure hos smågrise. Im-dosis: 5-10 mg/kg én gang dagligt i 3 dage.
Pyodermi hos hunde og urinvejsinfektioner: For modtageligeStaphylococcus pseudintermedius(hud) ellerE. coli(UVI). Im-dosis: 10-20 mg/kg to gange dagligt i 7-14 dage.
Kontraindikationer: Må aldrig anvendes til fjerkræ (høj risiko for restkoncentrationer) eller dyr med overfølsomhed over for penicillin.
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Som et sterilt parenteralt antibiotikum gennemgår CAS#69-52-3 streng kvalitetskontrol for at sikre sterilitet, effektivitet og sikkerhed:
1. Fremstilling & Sterilitetskontrol
Syntese og sterilisering: Fremstillet via semi-syntetisk modifikation af penicillin G, efterfulgt afaseptisk behandlingellerterminal sterilisering(autoklavering, valideret for at opretholde styrke). Processen sikrer:
Ingen mikrobiel kontaminering (sterilitetstest i overensstemmelse med USP<71>/EP 2.6.1);
Lave endotoksinniveauer (mindre end eller lig med 0,25 EU/mg, kritisk til parenteral brug for at undgå sepsis).
GMP-overholdelse: Fremstillet i renrum af klasse A/B (i henhold til ICH Q7-retningslinjer) med HEPA-filtrering, strenge beklædningsprotokoller og miljøovervågning (luft-/overflademikrobielle tal).
2. Omfattende testprotokol
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og analyse | HPLC (C18 kolonne, 254 nm detektion) | Renhed Større end eller lig med 97,0 %; Assay 95,0%-105,0% (som ampicillin) |
| Sterilitet | Membranfiltrering (USP<71>/ EP 2.6.1) | Ingen bakteriel/svampevækst i 14 dages inkubation |
| Endotoksin | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) Test (USP<85>) | Mindre end eller lig med 0,25 EU/mg |
| Relaterede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 1,0 %; Samlede urenheder Mindre end eller lig med 3,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Pb mindre end eller lig med 5 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm |
| Opløselighed og klarhed | Gravimetrisk metode (vand, 25 grader) | Større end eller lig med 100 g/L opløselighed; Klar opløsning (ingen uklarhed) |
3. Sikkerhedspåmindelser
Menneskelig brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for penicilliner eller cephalosporiner (kryds-allergirisiko); alvorligt nedsat nyrefunktion (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
Bivirkninger: Almindelig: udslæt, kvalme, diarré. Sjælden, men alvorlig: anafylaktisk shock (administrer epinephrin med det samme), pseudomembranøs colitis (forårsaget afClostridioides difficile), og hæmatologiske abnormiteter (f.eks. trombocytopeni).
Veterinær brug:
Fortrydelsesfrister: Kvæg: 14 dage (kød), 48 timer (mælk); Svin: 7 dage (kød); Får: 10 dage (kød).
Advarsel om rester: Undgå brug til lakterende malkekvæg ud over tilbageholdelsestiden for at forhindre antibiotikarester i mælk.
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer sterilt ampicillin natrium i steril emballage skræddersyet til parenteral brug:
Farmaceutisk steril kvalitet: 1 g, 2 g, 5 g eller 10 g hætteglas (ravfarvet glas, gummipropper, aluminiumsforseglinger) til hospitals IV/IM-formuleringer (1 kg-100 kg pr. ordre).
Veterinær steril kvalitet: 50 g, 100 g eller 500 g sterile poser til injicerbare husdyrbrug (10 kg-500 kg pr. ordre; månedlig produktionskapacitet på 3000 kg).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte EU/US/Asien-registrering.
Sterilitetsvalideringsdokumentation (for lovoverholdelse) og teknisk support til udvikling af injicerbare formuleringer (f.eks. rekonstitutionsstabilitet).
Batch-specifik COA (Analysecertifikat) med endotoksin- og sterilitetstestresultater.
Hvis du er en farmaceutisk producent, hospitalsleverandør eller veterinærlægemiddelvirksomhed, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "steril kvalitet, parenteral sikkerhed og antibakteriel effektivitet" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og dyresundhedsindustrier!
Populære tags: Ampicillin Sodium CAS#69-52-3, Kina Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 producenter, leverandører


