Bristol Myers Squibb (BMS) annoncerede for nylig overdragelsen af salgsrettigheder for et af dets kerneprodukter, det PD-1 monoklonale antistof Opdivo (nivolumab), i udvalgte provinser i Kina til det lokale bioteknologiske firma Zai Lab Limited (ZLAB) . Denne ekspansive markedsaftale omfatter 10 kinesiske provinser, herunder Yunnan, Guizhou, Guangxi, Indre Mongoliet, Xinjiang, Gansu, Ningxia, Qinghai, Hebei og Shanxi.
Dette samarbejde strækker sig også til BMS's CTLA-4 monoklonale antistof, Ipilimumab (Yervoy). I 2020 modtog den kombinerede behandling af Opdivo og Yervoy godkendelse til førstelinjebehandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvilket varslede fremkomsten af dobbelt immunterapi.
Som svar på dette partnerskab udtalte BMS, at: Virksomheden vil fortsætte med at koncentrere sig om sine kernemarkeder og øge rækkevidden for både Opdivo og Yervoy. BMS bevarer ansvaret for at udvikle og implementere den omfattende immunonkologiske strategi på tværs af både eksisterende og fremtidige indikationer, fremme indsatsen inden for markedspenetration, medicinske anliggender, adgang og registrering.
Opdivo: En pioners sene erkendelse
Opdivo, verdens første PD-1-hæmmer, blev godkendt i Japan og USA i 2014. Den kom ind på det kinesiske marked i juni 2018 som det første PD-1-produkt, der er godkendt i landet.
I første omgang nåede Opdivos salgsvolumen RMB 190 millioner inden for kun 2 måneder efter lanceringen, hvilket markerer en prisværdig præstation. Denne fordel blev dog hurtigt overgået af den nye "konge af medicin", Keytruda (Pembrolizumab).
Ifølge BMS's økonomiske rapport for 2023 nåede Opdivos globale salgsvolumen op på cirka 10 milliarder USD, hvilket er væsentligt bagud efter Keytrudas 25 milliarder USD. Det konkurrenceprægede landskab, intensiveret af fremstillede i Kina PD-1-hæmmere, har gjort Opdivos position stadig mere usikker. Ifølge PDB-eksempler på hospitalsdata faldt Opdivos markedsandel på hospitaler engang til 3 %, mens Keytruda fastholdt en markedsandel på omkring 20 %.
Opdivos manglende evne til at udnytte sin first-mover-fordel i Kina kan tilskrives dens indenlandske salgsfremmende strategi. På trods af at hverken Opdivo eller Keytruda var inkluderet på den nationale sygesikringsliste, justerede Keytruda hurtigt sin medicindonationspolitik i 2021 som reaktion på konkurrence fra indenlandske PD-1-produkter, og forbedrede fra en "2+2"-ordning til " 2+3" og til sidst "2+livstid." Opdivos prisstrategi blev først opdateret i november 2023. Sammenlignet med andre PD-1-produkter mangler Opdivo betydelige pris- og brandfordele, idet den går glip af den tidlige mulighed for at dominere markedet.
Kan Opdivo vende sin formue?
På trods af udfordringer på det kinesiske marked forblev Opdivos globale salgsvolumen robust med USD 4,43 milliarder i salg i første halvår af sidste år.
På det kinesiske marked blev Opdivo godkendt til to indikationer af esophageal cancer i juni 2022, hvilket gør Opdivo til kombinationskemoterapi til det eneste PD-1-lægemiddel, der dækker både adjuverende og førstelinjes avanceret behandling af esophageal cancer i Kina. Fremadrettet kan tidlig strategisk positionering inden for adjuverende/neoadjuverende terapi give et betydeligt potentiale for Opdivo på det kinesiske marked.
BMS' beslutning om at give Zai Lab salgsrettighederne til Opdivo i visse kinesiske provinser er et forsigtigt skridt. Zai Labs kommercialiseringsevne er tydelig, og finansielle rapporter viser, at den arbejdsstyrke, der var dedikeret til Zai Labs kommercialiseringsbestræbelser i 2022, talte 965 ansatte, der opnåede Grad "B" inden for året.
For eksempel kan PARP-hæmmeren "Zejula", på trods af dens snævrere indikationer, der fokuserer på kræft i æggestokkene og æggelederen, prale af betydelig salgsfremmende hospitalsdækning. I Guizhou er Zejula tilgængelig på 32 udpegede hospitaler; Yunnan har 64; Gansu, 22; og Indre Mongoliet, 41.
Et yderligere eksempel på denne evne er den bemærkelsesværdige autoimmune medicin, FcRn-antagonisten Efgartigimod-alfa subutane injektion (VYVGART), som blev godkendt til markedsføring i Kina i juni det foregående år. Anvendes i forbindelse med standard terapeutiske lægemidler, tjener det til behandling af voksne patienter med generaliseret myasthenia (gMG) gravis positiv for acetylcholin receptor (AChR) antistoffer. Overgangen fra indenlandsk godkendelse til kommerciel tilgængelighed strakte sig over kun 67 dage, hvilket dannede præcedens for den hurtigste introduktion af et importeret biologisk præparat på det kinesiske marked. Inden for seks måneder efter godkendelsen blev det desuden med succes indarbejdet i lægeforsikringslisten, hvilket sikrede dækning på tværs af størstedelen af de førende hospitaler før implementeringen af sygeforsikringen.
Zai Labs fornemme kommercialiseringsevner kan meget vel understøtte Opdivo i at opnå en vending.
Multinationale selskaber vælger en "hands-off" tilgang efter omfattende engagement i Kina
Som reaktion på ændringer på hjemmemarkedet er multinationale selskaber (MNC'er) begyndt at justere deres kommercielle strategier i Kina. I løbet af det seneste år har multinationale selskaber gradvist reduceret deres direkte salgsinitiativer og indtaget en "hands-off" ledelsesmæssig holdning.
I december 2023 afsluttede Pfizer China og SPH Kyuan Trade, Shanghai Pharmas medicinske import- og distributionsdatterselskab, en samarbejdsaftale vedrørende vaccineprodukter: SPH Kyuan Trade skal udelukkende importere, distribuere og promovere Pfizers 13-valente pneumokokkonjugatvaccine ( PCV13-vaccine, varemærke: Prevenar 13) på det kinesiske fastland, faldende sammen med opløsningen af Pfizer Kinas vaccinedivision.
I oktober 2023 overdrog GSK de eksklusive kinesiske salgsrettigheder til sit førende vaccineprodukt, herpes zoster-vaccinen Shingrix, til Zhifei Biological.
Den 15. december 2023 annoncerede Sanofi China og SPH formaliseringen af en strategisk samarbejdsaftale. Dette samarbejde skal omfatte omfattende og dybtgående nationalt engagement på tværs af alle kanaler inden for vigtige terapeutiske områder, herunder hjerte-kar-sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet og tumorer, der omgiver Sanofis portefølje af produkter af høj kvalitet.
Det er tydeligt, at multinationale giganter fremmer deres ekspansion til det kinesiske marked gennem bredere og mere dybtgående samarbejder med lokale virksomheder. Midt i eskalerende markedskonkurrence er en ny fase af differentieringskampe mellem transnationale farmaceutiske virksomheder i Kina i gang.