InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), en førende biofarmaceutisk virksomhed med fokus på behandling af kræft og autoimmune sygdomme, annoncerede i dag færdiggørelsen af patientregistrering til fase II kliniske forsøg med ICP-488, en TYK2 ( tyrosinkinase 2) JH2 allosterisk hæmmer, til behandling af psoriasis.
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase II klinisk studie, der har til formål at evaluere effektiviteten, sikkerheden, PK og PD karakteristika af ICP-488 hos voksne kinesiske patienter med moderat til svær plaque psoriasis. I alt 129 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper i et forhold på 1:1:1, en 6 mg en gang daglig gruppe, en 9 mg en gang daglig gruppe og en placebo gruppe i 12 på hinanden følgende ugers behandling.
ICP-488 er en oral, potent og selektiv TYK2 allosterisk hæmmer. Ved at binde JH2-domænet blokerer ICP-488 signaltransduktionen af IL-23, IL-12, type 1 IFN og andre inflammatoriske cytokiner og hæmmer derved den patologiske proces af autoimmune og inflammatoriske sygdomme. ICP-488 har vist god effekt og sikkerhed i fase I-studiet til behandling af psoriasispatienter.
Dr. Jasmine Cui, medstifter, formand og administrerende direktør for InnoCare sagde: "Psoriasis kræver langsigtet behandling, og der er stadig en betydelig udækket efterspørgsel efter nye lægemidler, især oral medicin i behandlingen. Vi er meget glade for at se færdiggørelsen af patientindskrivningen i det kliniske fase II-studie til behandling af psoriasis med ICP-488 Vi er fortsat forpligtet til flittigt at fremme den kliniske udvikling af denne lovende terapi med det mål at tilbyde forbedrede behandlingsmuligheder til psoriasispatienter. hurtigst muligt.
Nylige data indikerer, at cirka syv millioner mennesker i Kina i øjeblikket lever med psoriasis1, og dette tal er stigende2. Eksisterende behandlingsmuligheder opfylder ikke fuldt ud behovene hos dem, der er berørt af denne tilstand, hvilket fremhæver et betydeligt hul i tilgængelige behandlinger. Der er en særlig akut efterspørgsel efter ny, oral medicin. Mange patienter, især dem med moderat til svær psoriasis, fortsætter med at blive vedvarende underbehandlet eller forbliver ubehandlet.3.
1 Epidemiologisk undersøgelse af psoriasis
2 2021. Fremskridt i epidemiologisk undersøgelse af psoriasis, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af psoriasis (2018). Chinese Journal of Dermatology. 2019. Forskning i situationen for Psoriasis Healthcare i Kina baseret på Global Monitoring Project of Psoriasis and the Causal Relation between Psoriasis and Obesity and Type II Diabetes. 2020