Produktets grundlæggende information
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Metronidazol |
| CAS-nr. | 443-48-1 |
| Synonymer | 2-methyl-5-nitroimidazol-1-ethanol; Flagyl® (mærkenavn for human orale/IV formuleringer) |
| Molekylær formel | C₆H₉N₃O₃ |
| Molekylvægt | 171.15 |
| Udseende | Hvidt til bleggult krystallinsk pulver; Lugtfri eller med en let karakteristisk lugt |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 98,5% (HPLC); Smeltepunkt 159-163 grader ; Tab ved tørring Mindre end eller lig med 0,5 %; Rester ved antændelse Mindre end eller lig med 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm)-Veterinærklasse: Renhed større end eller lig med 95,0 % (HPLC); Kompatibel med EP Vet/USP Vet; Ingen påviselige nitroimidazol-urenheder (mindre end eller lig med 0,1%) |
| Smeltepunkt | 159-163 grader |
| Opløselighed | Lidt opløseligt i vand (≈1 g/L ved 25 grader); Opløselig i ethanol, methanol og fortyndede syrer/baser; Svagt opløseligt i chloroform |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (15-25 grader), tør, let-beskyttet beholder; Forseglet for at forhindre fugtabsorption og fotonedbrydning (nitrogruppen er lysfølsom); Holdbarhed: 36 måneder for farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for veterinær kvalitet |
Kernefunktioner og applikationer
Metronidazol CAS#443-48-1 udøver sin antimikrobielle virkning ved at trænge ind i anaerobe bakterier eller protozoer, hvor dens nitrogruppe reduceres af mikrobielle nitroreduktase-enzymer (kun aktiv i anaerobe miljøer). Den reducerede form beskadiger mikrobielt DNA (via dannelse af reaktive oxygenarter og DNA-tværbinding), hvilket fører til celledød. Det har ingen aktivitet mod aerobe eller fakultative anaerobe bakterier, hvilket gør det meget specifikt for anaerobe patogener. Det bruges i beggehuman medicinogdyrlægepraksis:
1. Humant farmaceutisk område
1.1 Anaerobe bakterielle infektioner
Intra-abdominale infektioner: Første-behandling af bughindebetændelse, bylder (lever, bækken) og blindtarmsbetændelse forårsaget afBacteroides fragilis(det mest almindelige anaerobe patogen i tarmen). Indgivet som IV-infusion (500 mg hver 8. time) eller orale tabletter (500 mg hver 6. time) i 7-14 dage, ofte kombineret med et gramnegativt aerobt antibiotikum (f.eks. ceftriaxon).
Hud- og bløddelsinfektioner: Behandler nekrotiserende fasciitis, diabetiske fodsår og sårinfektioner med anaerob involvering (f.eks.Clostridium perfringens, Peptostreptokokspp.). Oral/iv dosis: 500 mg hver 6.-8. time i 10-14 dage, parret med kirurgisk debridering om nødvendigt.
Luftvejsinfektioner: Bruges til aspirationspneumoni og lungebylder forårsaget af anaerob oral flora (f.eks.Prevotellaspp.). IV dosis: 500 mg hver 8. time i 7-10 dage, skift til oral, når der indtræffer klinisk bedring.
1.2 Parasitinfektioner
Trichomoniasis: Guldstandarden til behandling af genital trichomoniasis (forårsaget afTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Behandler intestinal giardiasis (forårsaget afGiardia lamblia)-en førende årsag til rejsendes diarré. Oral dosis: 250 mg tre gange dagligt i 5-7 dage (voksne) eller 15 mg/kg/dag fordelt på 3 doser (børn), der afhjælper diarré og mavekramper.
Amebiasis: Effektiv mod intestinal amebiasis (diarré forårsaget afEntamoeba histolytica) og ekstraintestinal amebiasis (leverabsces). Oral dosis: 500-750 mg tre gange dagligt i 5-10 dage (tarm) eller 7-14 dage (leverabsces).
1.3 Andre infektioner
Helicobacter pylori udryddelse: Del af triple/quadruple terapi forH. pylori(forårsager mavesår, mavekræft). Typisk dosis: 500 mg to gange dagligt i 7-14 dage, kombineret med en protonpumpehæmmer (f.eks. omeprazol) og en penicillin (f.eks. amoxicillin).
2. Veterinærområdet
2.1 Selskabsdyr (hunde, katte)
Anaerobe infektioner:
Canine pyodermi (hudinfektioner) og feline orale bylder forårsaget afBacteroidesspp. ellerClostridiumspp. Orale tabletter: 10-20 mg/kg kropsvægt to gange dagligt i 7-14 dage.
Inflammatorisk tarmsygdom hos hunde (IBD) med anaerob overvækst: Lav-dosis oral administration (5-10 mg/kg én gang dagligt) i 4-6 uger for at reducere tarmbetændelse.
Parasitære infektioner:
Giardiasis hos hunde (forårsaget afGiardia duodenalis): Oral dosis (25 mg/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage) for at fjerne cyster og afhjælpe diarré.
Feline trichomoniasis (tarm, forårsaget afTritrichomonas foster): Oral dosis (10-15 mg/kg to gange dagligt i 14 dage), selvom resistens kan kræve kombinationsbehandling.
2.2 Husdyr (kvæg, svin)
Anaerobe infektioner:
Kvægfodråd (forårsaget afFusobacterium necrophorum) og porcin nekrotisk enteritis (forårsaget afClostridium perfringens). Injicerbar opløsning (10 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 3-5 dage) eller orale forblandinger (20-40 mg/kg foder) til gruppeforebyggelse.
Parasitære infektioner:
Bovin trichomoniasis (genital, forårsaget afTritrichomonas foster-en årsag til abort). Injicerbar dosis (5 mg/kg legemsvægt én gang) til tyre, hvilket reducerer udskillelsen af patogener.
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Metronidazols specificitet og udbredte anvendelse kræver streng kvalitetskontrol for at sikre effektivitet, minimere toksicitet og forhindre restrisici hos foderdyr:
Råmateriale og syntese: Fremstillet via kemisk syntese (kondensation af 2-methylimidazol med ethylenoxid, efterfulgt af nitrering) og oprenset via omkrystallisation. Råmaterialer opfylder USP/EP-standarder for urenhedsgrænser (f.eks. 2-methylimidazol Mindre end eller lig med 0,1 %, en udgangsmateriale-urenhed).
Produktionsproces:
Farmaceutisk kvalitet: Fremstillet i GMP-certificerede værksteder (Klasse D renrum til slutbehandling) med fotobeskyttende udstyr for at undgå lys-induceret nedbrydning af nitrogruppen.
Veterinærklasse: Gennemgår yderligere test for restmarkører (f.eks. metronidazolmetabolitter mindre end eller lig med 0,01 ppm i spiseligt væv) og overholder veterinære farmakopéstandarder.
Omfattende testprotokol:
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og analyse | HPLC (C18 kolonne, 277 nm detektion) | Farmaceutisk kvalitet: Større end eller lig med 98,5 % renhed; Veterinærkvalitet: Større end eller lig med 95,0 % renhed |
| Relaterede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,5 %, samlede urenheder Mindre end eller lig med 1,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm |
| Rester af opløsningsmidler | GC (headspace sampling) | Ethanol mindre end eller lig med 5000 ppm, acetone mindre end eller lig med 500 ppm |
| Sterilitet (injicerbar kvalitet) | Membranfiltreringsmetode | Ingen bakterie-/svampevækst |
Sikkerhedspåmindelser:Menneskelig brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for nitroimidazoler; første trimester af graviditeten (Kategori B i andet/tredje trimester-undgå hvis muligt); alkoholbrug (disulfiram-lignende reaktion: rødmen, opkastning, hypotension).
Bivirkninger: Gastrointestinalt ubehag (kvalme, metalsmag), hovedpine og sjælden neurotoksicitet (perifer neuropati, anfald-ophører, hvis der opstår symptomer).
Veterinær brug:
Tilbageholdelsesperioder: Kvæg: 28 dage (kød), 96 timer (mælk); Svin: 14 dage (kød); Hunde/katte: Ingen tilbageholdelsestid (ikke-fødedyr).
Kontraindikationer: Undgå hos drægtige dyr (kan forårsage fosterskade) og dyr med nedsat leverfunktion (reduceret stofskifte øger toksiciteten).
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer Metronidazol CAS#443-48-1 i flere kvaliteter og formuleringer for at imødekomme forskellige behov:
Farmaceutisk kvalitet: Råpulver til orale tabletter, kapsler, IV-injektioner og topiske geler (1 kg-100 kg pr. ordre).
Veterinærklasse: Råpulver til injektionsvæsker, orale suspensioner og forblandinger (10 kg-500 kg pr. ordre; månedlig produktionskapacitet på 800 kg).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte registrering i EU, USA og Asien.
Tilpasset formuleringsunderstøttelse (f.eks. smagsmaskering til orale suspensioner til selskabsdyr, forbedring af opløseligheden for IV-opløsninger).
Teknisk vejledning om anaerob infektionshåndtering (menneskelige/veterinære klienter) og undgåelse af restkoncentrationer hos foderdyr.
Hvis du er en farmaceutisk producent, veterinærlægemiddelvirksomhed eller et selskab, som er et selskab, som er et selskab, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "kvalitetsoverholdelse, sikkerhedsprioritet og målrettet terapi" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og dyresundhedsvirksomheder!
Populære tags: metronidazol cas#443-48-1, Kina metronidazol cas#443-48-1 producenter, leverandører
