Erythromycin (CAS-nr.: 114-07-8) - Makrolid antibakteriel til grampositive og atypiske infektioner
Som en professionel leverandør af antibakterielle aktive ingredienser af farmaceutisk-kvalitet og veterinær-kvalitet, leverer vi høj-renhed Erythromycin, der nøje overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). Et naturligt makrolidantibiotikum afledt afStreptomyces erythreus, det udviser potent bakteriostatisk (og bakteriedræbende ved høje doser) aktivitet mod gram-positive bakterier og atypiske patogener. Det er meget brugt ihuman medicintil behandling af luftvejs-, hud- og bløddelsinfektioner-især hos patienter, der er allergiske over for penicilliner-og idyrlægepraksistil husdyr og selskabsdyr, der tjener som et grundlæggende middel i antibakteriel terapi.
Produktets grundlæggende information
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Erythromycin |
| CAS-nr. | 114-07-8 (Bemærk: Korrekt CAS for Erythromycin; "114-07-08" angivet er en tastefejl) |
| Synonymer | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetrahydroxy-3,7,9,11,13-pentamethyl-10-[(E)-1-oxo-3-(3) ,4,5-trihydroxyphenyl)prop-2-en-1-yl]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-1H-3,5,7-trioxacyclopentadecin-1,9-dion |
| Molekylær formel | C37H67NO13 |
| Molekylvægt | 733.93 |
| Udseende | Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver eller hygroskopiske granulater; Lugtfri eller med en let karakteristisk lugt |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 98,0 % (HPLC); Assay 950-1050 ug/mg (vandfri basis); Tab ved tørring Mindre end eller lig med 2,0 %; Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 5 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm); Resterende opløsningsmidler (ethanol mindre end eller lig med 500 ppm, acetone mindre end eller lig med 500 ppm)-Veterinærklasse: Renhed større end eller lig med 95,0 % (HPLC); Assay 900-1100 ug/mg; Tungmetaller Mindre end eller lig med 10 ppm |
| Smeltepunkt | 135-140 grader (med nedbrydning) |
| Opløselighed | Praktisk talt uopløselig i vand (≈0,1 g/L ved 25 grader); Opløselig i ethanol (≈50 g/L), methanol (≈80 g/L), chloroform (≈200 g/L) og acetone; Lidt opløseligt i ether |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (15-25 grader), tør, let-beskyttet beholder; Forseglet for at forhindre fugtoptagelse (hygroskopisk) og nedbrydning (følsom over for syre/alkali); Undgå kontakt med stærke oxidationsmidler; Holdbarhed: 36 måneder for farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for veterinær kvalitet |
Kernefunktioner og handlingsmekanisme
Erythromycin udøver sinantibakteriel virkningved at målrette det bakterielle ribosom, hæmme proteinsyntese-kritisk for bakteriel vækst og overlevelse:
Ribosombinding:is binder reversibelt til 50S-underenheden af det bakterielle ribosom, og interagerer specifikt med 23S rRNA og ribosomale proteiner L4 og L22.
Proteinsynteseblokade: Denne binding forhindrer translokationstrinnet af proteinsyntese-blokering af bevægelsen af ribosomet langs mRNA og standser tilføjelsen af nye aminosyrer til den voksende peptidkæde.
Bakteriostatisk/bakteriedræbende aktivitet: Ved standarddoser undertrykker det bakteriel vækst (bakteriostatisk); ved høje doser eller mod modtagelige stammer (f.eks.Streptococcus pneumoniae), kan det dræbe bakterier (bakteriedræbende) ved at forstyrre membranintegriteten.
Vigtigste antibakterielle spektrum fordele:
Gram-positiv dækning: Aktiv imodStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Gruppe A streptokokker),Streptococcus pneumoniae, ogCorynebacterium diphtheriae-ideel til penicillin-allergiske patienter.
Atypisk patogendækning: Effektiv modMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, ogLegionella pneumophila-kritisk for luftvejs- og seksuelt overførte infektioner (STI'er).
Gram-negativ dækning: Hæmmer udvalgte gram-negative bakterierHaemophilus influenzaeogNeisseria gonorrhoeae(dog ikke første-linje for disse patogener).
Kerneapplikationer
Erythromycin CAS#114-07-08 administreres oralt (tabletter, kapsler, suspensioner) eller topisk (salver, øjendråber); parenterale formuleringer (IV) er også tilgængelige til alvorlige infektioner. Det er ikke aktivt mod virusinfektioner (f.eks. forkølelse/influenza) eller gramnegative stave (f.eks.E. coli, Klebsiella).
1. Humant farmaceutisk område
1.1 Luftvejsinfektioner
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Behandler CAP forårsaget afMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, eller penicillin-følsommeS. pneumoniae(penicillin-allergiske patienter). Oral dosis: 500 mg hver 6. time eller 1 g hver 12. time i 7-14 dage; IV dosis: 500 mg-1 g hver 6. time ved svære tilfælde.
Akut pharyngitis/tonsillitis: ForStreptococcus pyogenesinfektioner (penicillin-allergiske patienter). Oral dosis: 250 mg hver 6. time i 10 dage (forebygger gigtfeber).
Legionærsyge: Første-behandling tilLegionella pneumophilainfektioner. IV/oral dosis: 1-2 g dagligt (opdelt i 4 doser) i 10-14 dage.
1.2 Hud- og bløddelsinfektioner
Impetigo og cellulitis: GodbidderStaphylococcus aureusellerStreptococcus pyogenesinfektioner. Oral dosis: 250-500 mg hver 6. time i 7-10 dage; topisk salve (2%) påføres 3-4 gange dagligt i milde tilfælde.
Difteri: Adjuverende terapi til difteri antitoksin, eliminerendeCorynebacterium diphtheriaefra halsen. Oral dosis: 250-500 mg hver 6. time i 14 dage.
1.3 Seksuelt overførte infektioner (STI'er)
Chlamydia Trachomatis-infektioner: Behandler urethritis, cervicitis eller bækkenbetændelse (PID) hos patienter, der er allergiske over for azithromycin. Oral dosis: 500 mg to gange dagligt i 7 dage.
Gonoré: Alternativ terapi tilNeisseria gonorrhoeae(når første-agenter ikke er tilgængelige). Oral dosis: 500 mg hver 6. time i 7 dage (kombineret med probenecid for øget effekt).
1.4 Topiske infektioner
Oftalmiske infektioner: Øjensalve (0,5 %) mod bakteriel konjunktivitis (f.eks.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-påført 1-2 gange dagligt i 7-10 dage.
Acne Vulgaris: Aktuel gel/salve (2 %) til mild-til-moderat akne, reducerendeCutibacterium acneskolonisering-anvendt én gang dagligt.
2. Veterinærområde (husdyr og selskabsdyr)
CAS#114-07-08 bruges til at behandle bakterielle infektioner ikvæg, grise, høns, hunde og katte:
Bovin luftvejssygdom (BRD): Forårsaget afMannheimia haemolyticaellerMycoplasma bovis. Im/oral dosis: 10-20 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 3-5 dage.
Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC): ForMycoplasma hyopneumoniaeellerStreptococcus suisinfektioner. Oral dosis: 20-40 mg/kg foder i 7-10 dage.
Fjerkræ kronisk luftvejssygdom (CRD): GodbidderMycoplasma gallisepticuminfektioner hos kyllinger. Oral dosis: 10-20 mg/kg drikkevand i 5-7 dage.
Hunde-/feline hud- og øreinfektioner: ForStaphylococcus pseudintermedius(hud) ellerMycoplasmaspp. (ører). Oral dosis: 10-20 mg/kg to gange dagligt i 7-14 dage; topiske øredråber (0,5%) påført to gange dagligt.
Kontraindikationer: Undgå brug til heste (kolitisrisiko) eller dyr med allerede-eksisterende nedsat leverfunktion; ikke godkendt til malkekvæg, der producerer mælk til konsum.
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Som et udbredt makrolidantibiotikum kræver Erythromycin CAS#114-07-08 streng kvalitetskontrol for at sikre styrke, renhed og sikkerhed - især på grund af dets potentiale for gastrointestinale bivirkninger og lægemiddelinteraktioner:
1. Fremstilling og renhedskontrol
Produktion: Fremstillet via mikrobiel fermentering afStreptomyces erythreusEfterfulgt af oprensning (opløsningsmiddelekstraktion, kromatografi) og krystallisation. Processen sikrer:
Minimale urenheder (f.eks. nedbrydningsprodukter, relaterede makrolider) Mindre end eller lig med 1,0 % (farmaceutisk kvalitet);
Konsekvent styrke (950-1050 ug/mg) for pålidelig terapeutisk effekt.
GMP-overholdelse: Farmaceutisk-erythromycin CAS#114-07-08 fremstilles i renrum af klasse D (i henhold til ICH Q7-retningslinjerne); veterinærkvalitet overholder GMP for dyrelægemidler.
2. Omfattende testprotokol
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og analyse | HPLC (C18 kolonne, 210 nm detektion) | Farmaceutisk kvalitet: Større end eller lig med 98,0 % renhed; Assay 950-1050 ug/mg |
| Relaterede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,5 %; Samlede urenheder Mindre end eller lig med 1,0 % (farmaceutisk kvalitet) |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Farmaceutisk kvalitet: Pb Mindre end eller lig med 5 ppm; Veterinær karakter: Mindre end eller lig med 10 ppm |
| Resterende opløsningsmidler | GC (headspace sampling, FID-detektor) | Klasse 2 opløsningsmidler Mindre end eller lig med 500 ppm; Klasse 1 opløsningsmidler ikke fundet |
| Tab ved tørring | Gravimetrisk metode (105 grader i 2 timer) | Mindre end eller lig med 2,0 % (farmaceutisk kvalitet) |
| Identifikation | IR-spektroskopi & HPLC-retentionstid | Matcher referencestandardspektrum; Retentionstid i overensstemmelse med standard |
3. Sikkerhedspåmindelser
Menneskelig brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for makrolidantibiotika; anamnese med forlænget QT-interval (undgå med antiarytmika som amiodaron); alvorligt nedsat leverfunktion.
Bivirkninger: Almindelig: gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, diarré, mavesmerter) (lindres med enterisk-belagte formuleringer); sjælden, men alvorlig: kolestatisk gulsot (reversibel ved seponering), ototoksicitet (høje doser).
Lægemiddelinteraktioner: Hæmmer CYP3A4-enzymer-undgå samtidig brug med warfarin (øget blødningsrisiko), simvastatin (rhabdomyolyserisiko) eller cyclosporin (øget nefrotoksicitetsrisiko).
Veterinær brug:
Fortrydelsesfrister: Kvæg: 21 dage (kød); Svin: 14 dage (kød); Kyllinger: 7 dage (kød/æg); Hunde/katte: Ingen tilbageholdelsestid (ikke-fødedyr).
Advarsel om rester: Forbudt hos malkekvæg (mælkerester) og æglæggende høner (ægrester) ud over tilbageholdelsestiden.
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer Erythromycin i kvaliteter og former skræddersyet til humane og veterinære applikationer:
Farmaceutisk kvalitet: Fint pulver eller enterisk-coated granulat (1 kg-100 kg pr. ordre, forseglede aluminiumsfolieposer med tørremidler) til orale/topiske formuleringer.
Veterinærklasse: Pulver til orale forblandinger eller injicerbare husdyr (10 kg-500 kg pr. ordre; månedlig produktionskapacitet på 2500 kg).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte EU/US/Asien-registrering.
Teknisk support til enterisk coating (reduktion af gastrointestinale bivirkninger) og veterinær formuleringsstabilitetstest.
Batch-specifik COA med renhed, assay og resterende opløsningsmiddelresultater for at sikre overholdelse af lovgivningen.
Hvis du er en farmaceutisk producent, et nutraceutisk mærke eller en veterinærmedicinsk virksomhed, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "antibakteriel effektivitet, sikkerhedsoverholdelse og alsidighed" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og dyresundhedsindustrier!
Populære tags: erythromycin cas#114-07-08, Kina erythromycin cas#114-07-08 fabrikanter, leverandører
