ProBioGen, en førende kontraktudviklings- og produktionsorganisation (CDMO), kendt for sine innovative løsninger inden for celleteknik og bioprocessing excellence, annoncerer et afgørende samarbejde med ModeX Therapeutics, et OPKO Health Company, dedikeret til at bekæmpe kræft og infektionssygdomme med banebrydende multi- specifikke biologiske lægemidler. ModeX har underskrevet en Master Services Agreement med ProBioGen for at accelerere udviklingen og produktionen af klinisk materiale af deres multispecifikke COVID-19-antistof. Dette strategiske gebyr-for-service-samarbejde omfatter et fuldt spektrum af tjenester, herunder avanceret cellelinjeudvikling, banebrydende procesoptimering og storstilet GMP-produktion. ModeX vil udnytte kraften i ProBioGens banebrydende DirectedLuck® Transposase-teknologi, som muliggør produktion af stabile ekspressionscellelinjer med høj titer, som er afgørende for succesen med ModeX' antistofprogram.
"ProBioGen er begejstret for at arbejde på ModeX's fascinerende komplekse COVID-19-antistoffer," sagde Dr. Volker Sandig, CSO hos ProBioGen. "Vores CHO.RiGHT® platform sammen med DirectedLuck® transposase teknologien giver robusthed og fleksibilitet til at imødekomme specifikke behov for hvert molekyle og skabe den allerbedste cellelinje med accelererede tidslinjer. Partnerskabet repræsenterer et modigt skridt mod industriel fremstilling af denne vigtige lægemiddelkandidat."
"Vi er glade for at samarbejde med ProBioGen for at fremme vores COVID-19 antistofprogram," sagde Dr. Peter Bernhardt, CMC Lead hos ModeX. "Dette samarbejde markerer et afgørende øjeblik i vores mission om at levere transformative terapier til infektionssygdomme, og vi er overbeviste om, at vores kombinerede ekspertise vil drive meningsfulde fremskridt."
Dette projekt er blevet finansieret helt eller delvist med føderale midler fra Department of Health and Human Services (HHS); Administration for strategisk beredskab og reaktion (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), under kontrakt 75A50123C00056. Denne finansiering er en del af Project NextGen, et HHS-program til at accelerere og strømline den hurtige udvikling af den næste generation af vacciner og terapeutika.
Om DirectedLuck®
ProBioGens DirectedLuck® transposase-system kombinerer en optimeret højaktiv transposase og transposon med epigenetisk målretning. Den er udstyret med et genkendelsesdomæne for specifikke histonmærker, der integrerer flere kopier af transgene ekspressionsenheder individuelt i genomiske regioner med højeste transkriptionelle aktivitet. Som et resultat opnår det exceptionelt højt proteinekspression og maksimal stabilitet i klonpuljer og kloner. Dette reducerer tid og manuelt laboratoriearbejde til at vælge overlegne kloner for de bedste titere, dokumenteret stabilitet og produktkvalitet.
DirectedLuck® Transposase er kompatibel med genetiske elementer i standardekspressionsvektordesign og kan bruges med værtscellelinjer af forskellig art og vævsoprindelse. DirectedLuck® leverer overlegne cellelinjer til standard mAbs og komplekse glycoproteiner og giver yderligere fordele for bispecifikke og virusproducerende cellelinjer, hvor det tillader gradvis justering af relative ekspressionsniveauer for optimal produktkvalitet.
DirectedLuck® er tilgængelig for udlicensering. Desuden anvender ProBioGen DirectedLuck® som et standardværktøj i kunders serviceprojekter uden ekstra omkostninger.