Godkendelse af innovative traditionelle kinesiske lægemidler: National Medical Products Administration har godkendt tre kategori 1 nye traditionelle kinesiske lægemidler, herunder Xuanqi Jiangu Tablets of Fangsheng Pharmaceutical, Qizhi Yishen Capsules of Phoenix Pharmaceutical og Kunxinning Granules of Tasly. Disse innovative traditionelle kinesiske lægemidler er alle udviklet baseret på traditionel kinesisk medicin kliniske empiriske recepter. De har opnået dokumentation for sikkerhed og effektivitet gennem kliniske forsøg, der giver nye behandlingsmuligheder for patienter med relaterede sygdomme.
Godkendelse af bevacizumab-biosimilarer: Bevacizumab-injektion fra Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals og Henlius er blevet godkendt successivt. Bevacizumab er et monoklonalt anti-vaskulært endotelvækstfaktor antistof. Det originale lægemiddel er blevet godkendt til flere indikationer globalt. Godkendelsen af disse tre biosimilarer vil yderligere berige lægemiddelvalgene på hjemmemarkedet.
Godkendelse af et nyt lægemiddel til sjældne sygdomme fra BeiGene: Den 2. december blev Siltuximab til injektion fra BeiGene godkendt af National Medical Products Administration til importregistrering. Det bruges til voksne patienter med multicentrisk Castlemans sygdom (MCD), som er negative for humant immundefektvirus (HIV) og humant herpesvirus 8 (HHV-8). Listen over denne sort giver behandlingsmuligheder for patienter med sjældne sygdomme.
Erklæring og liste over et importeret lægemiddel af Simcere: Ansøgningen om markedsføringsgodkendelse af Traxexil til injektion, et innovativt knoglemarvsbeskyttelseslægemiddel indsendt af Simcere til National Medical Products Administration, er blevet accepteret. Dette lægemiddel er en korttidsvirkende CDK4/6-hæmmer udviklet af G1 Therapeutics. Det har tidligere været børsnoteret i USA. Indikationen for denne ansøgning er til forebyggende brug hos patienter med småcellet lungecancer i omfattende stadier, der får et platinholdigt lægemiddel kombineret med etoposid-regimen for at reducere forekomsten af kemoterapi-induceret knoglemarvssuppression.