Grundlæggende information om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Tranexamsyre |
| CAS-nr. | 1197-18-8 |
| Synonymer | trans-4-(aminomethyl)cyclohexancarboxylsyre; AMCHA; Cyklokapron® (mærkenavn for injicerbar hæmostase); Lysteda® (varenavn for oral menorrhagia) |
| Molekylær formel | C₈H15NO2 |
| Molekylvægt | 157.21 |
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver; Lugtfri |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 99,0% (HPLC); pH (5 % vandig opløsning) 6,0-8,0; Tab ved tørring Mindre end eller lig med 0,5 %; Rester ved antændelse Mindre end eller lig med 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm); Chlorid (Cl⁻) Mindre end eller lig med 0,02%-Kosmetisk kvalitet: Renhed større end eller lig med 98,0% (HPLC); I overensstemmelse med INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) standarder |
| Smeltepunkt | 233-237 grader (med nedbrydning) |
| Opløselighed | Frit opløselig i vand (Større end eller lig med 100 g/L ved 25 grader); Lidt opløselig i methanol; Uopløseligt i ethanol, acetone og chloroform |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares i en kølig (15-25 grader), tør, lysbeskyttet beholder; Forseglet for at forhindre fugtoptagelse; Holdbarhed: 36 måneder for farmaceutisk kvalitet, 24 måneder for kosmetisk kvalitet |
Kernefunktioner og applikationer
Tranexamsyre udøver sin primære biologiske effekt ved kompetitivt at hæmme bindingen af plasminogen til fibrin-blokerende plasminogenaktivering til plasmin (det enzym, der nedbryder fibrinkoagler). Dette bevarer eksisterende blodpropper og reducerer fibrinolyse (propnedbrydning), hvorved blødning kontrolleres. I kosmetik hæmmer det melaninsyntesen ved at undertrykke tyrosinaseaktivitet og melanocytaktivering. Den bruges udelukkende ihumane farmaceutiske og kosmetiske produkter(ingen veterinæransøgning) på tværs af nøgleområder:
1. Farmaceutisk område (blodningskontrol og hæmostatisk terapi)
1.1 Gynækologisk og obstetrisk blødning
Kraftig menstruationsblødning (menorragi): Den første-linje oral behandling af idiopatisk menorrhagia (overdreven menstruationsblodtab større end eller lig med 80 ml/cyklus) hos præmenopausale kvinder. Reducerer menstruationsblodvolumen med 30-50% inden for 1-2 cyklusser ved at stabilisere endometrieblodpropper. Standarddosis: 1-1,5 g oralt, 3 gange dagligt under menstruation (i 3-5 dage).
Postpartum blødning (PPH): Anvendes som en anden-linje til PPH, der ikke reagerer på uterotonik (f.eks. oxytocin). Administreret som en intravenøs (IV) infusion (1 g over 10 minutter, efterfulgt af 1 g over 8 timer) for at reducere risikoen for alvorlige PPH- og blodtransfusionsbehov, især i tilfælde af uterusatoni eller placentaabruption.
1.2 Kirurgisk blødning
Hjerte-, ortopæd- og tandkirurgi: Profylaktisk administreret for at reducere perioperativ blødning og transfusionsbehov. For eksempel:
Hjertekirurgi: IV infusion på 10-20 mg/kg før hudsnit, efterfulgt af 10 mg/kg hver 6. time i 24 timer.
Tandekstraktion (hos patienter med hæmofili): Oral dosis på 1-1,5 g 2 timer før operationen, derefter 1 g hver 6. time i 2-3 dage for at forhindre blødning efter ekstraktion.
Traume-associeret blødning: Inkluderet i skadeskontrol genoplivningsprotokoller for alvorlige traumer (f.eks. stump abdominal skade, bækkenfrakturer) for at reducere fibrinolyse-induceret koagulopati. IV dosis: 1 g startdosis, efterfulgt af 1 g over 8 timer (hvis blødningen fortsætter).
1.3 Andre hæmoragiske lidelser
Hæmofili A/B & Von Willebrands sygdom: Supplerende terapi til faktorsubstitutionsterapi (FRT) for at øge hæmostase under blødningsepisoder (f.eks. ledblødninger, slimhindeblødninger). Oral eller IV administration reducerer FRT-dosis og varighed.
Melena og hæmatemese (gastrointestinal blødning): Anvendes til patienter med mavesårblødning eller esophageal varicealblødning (efter endoskopisk hæmostase) for at forhindre genblødning. IV-infusion på 1 g hver 6. time i 5 dage reducerer risikoen for genblødning med ~20 %.
2. Kosmetisk felt (hyperpigmenteringsstyring)
Melasma og Chloasma: En guld-standardingrediens i lysnende serum, cremer og masker til behandling af hormon-induceret melasma (f.eks. graviditet-relateret, oral prævention-induceret). Det hæmmer melaninproduktionen ved:
Blokerer interaktionen mellem melanocytter og keratinocytter (reducerer melaninoverførsel).
Undertrykkelse af tyrosinase (det hastigheds-begrænsende enzym i melaninsyntesen).
Typisk kosmetisk koncentration: 2-5 % (sikker til langvarig lokal brug). Synlig forbedring af pigmenteringsintensiteten inden for 8-12 uger efter daglig brug.
Post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH): Effektiv til at reducere PIH forårsaget af acne, forbrændinger eller laserbehandlinger. Topisk påføring fremskynder falmning af mørke pletter ved at hæmme unormal melaninaflejring, ofte kombineret med C-vitamin eller niacinamid for synergistiske effekter.
Kvalitets- og sikkerhedssikring
Tranexamic Acids brug i kritisk hæmostase og kosmetiske applikationer kræver streng kvalitetskontrol og sikkerhedsstyring:
Råmateriale og syntese: Fremstillet via katalytisk hydrogenering af para-aminomethylbenzoesyre (PAMBA) efterfulgt af oprensning via omkrystallisation. Råmaterialer opfylder USP/EP-standarder for urenhedsgrænser (f.eks. PAMBA Mindre end eller lig med 0,1%), hvilket sikrer ingen resterende toksiner eller allergener.
Produktionsproces:
Farmaceutisk-tranexaminsyre fremstilles i GMP-certificerede værksteder (Klasse D renrum til slutbehandling) med automatiseret pH-kontrol og filtreringssystemer for at sikre ensartet batch.
Kosmetiske-produkter gennemgår yderligere oprensning for at fjerne spormetaller (mindre end eller lig med 5 ppm) og opfylder sikkerhedsstandarder for hudirritation (plastertest-negativ).
Omfattende testprotokol:
| Test vare | Metode | Acceptkriterium |
|---|---|---|
| Renhed og relaterede stoffer | HPLC (C18 kolonne, 220 nm detektion) | Farmaceutisk kvalitet: Større end eller lig med 99,0 %, enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,1 %; Kosmetisk kvalitet: Større end eller lig med 98,0 %, enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,5 % |
| pH-værdi | Potentiometri (5 % vandig opløsning) | 6.0-8.0 |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Massespektrometri) | Pb mindre end eller lig med 10 ppm, Hg mindre end eller lig med 1 ppm, Cd mindre end eller lig med 1 ppm |
| Kloridindhold | Titrering (sølvnitratmetode) | Mindre end eller lig med 0,02 % |
| Identifikation | IR-spektroskopi & HPLC-retentionstid | Matcher referencestandardspektrum og retentionstid |
Sikkerhedspåmindelser:Farmaceutisk brug:
Kontraindikationer: Overfølsomhed over for tranexamsyre; aktiv venøs tromboemboli (VTE, f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli); alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance).<30 mL/min).
Sjældne bivirkninger: Gastrointestinalt ubehag (kvalme, diarré), hovedpine og ved langvarig-brug øget VTE-risiko-overvåger patienter med en historie med trombose.
Kosmetisk brug:
Sikker for de fleste hudtyper, men lappetest anbefales til følsom hud (undgå brug på ødelagt eller betændt hud).
Ikke fotosensibiliserende, men samtidig brug af solcreme (SPF større end eller lig med 30) anbefales for at forhindre yderligere pigmentering.
Samarbejde & Kontakt
Vi leverer Tranexamic Acid i både farmaceutisk kvalitet (til orale tabletter, IV-injektioner og topiske hæmostatiske geler) og kosmetisk kvalitet (til lysnende formuleringer). Vi tilbyder fleksible forsyningskapaciteter:
R&D-prøver: 100g-1kg (til formuleringsudvikling og kliniske forsøg).
Kommerciel bulk: 10 kg-500 kg pr. ordre (månedlig produktionskapacitet på 1000 kg).
Værdiskabende-tjenester omfatter:
Levering af DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) til farmaceutiske-produkter for at understøtte kunderegistrering i EU, USA og Asien.
Tilpasset kontrol af partikelstørrelse (mikronisering til kosmetiske serum) og forberedelse af vandig opløsning (til-brugsklare-kosmetiske baser).
Teknisk support til formuleringsstabilitet (f.eks. forebyggelse af hydrolyse i flydende doseringsformer).
Hvis du er en farmaceutisk producent, kosmetikformidler eller medicinsk udstyrsvirksomhed, bedes du kontakte os for detaljeret samarbejde:
Kontaktoplysninger:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi overholder principperne om "lægemiddeloverholdelse, sikkerhedsprioritet og win-win-samarbejde" og ser frem til at samarbejde med globale sundheds- og skønhedsvirksomheder!
Hot Tags: Tranexamsyre 1197-18-8, Tranexamsyre af farmaceutisk kvalitet, antifibrinolytisk middel, behandling af kraftig menstruationsblødning, kosmetisk melasma-ingrediens, hæmostasemiddel, leverandør af tranexamsyre i Kina
Populære tags: tranexamic acid cas#1197-18-8, Kina tranexamic acid cas#1197-18-8 fabrikanter, leverandører
